L'étude Women's Health Initiative (WHI) a été lancée en 1991 et visait à déterminer si le traitement hormonal substitutif (THS) avait un effet préventif sur les conséquences cardiovasculaires chez les femmes ménopausées en bonne santé. L'étude a montré que les risques liés à l'utilisation d'un THS préventif étaient supérieurs à ses avantages.
Ces résultats ont provoqué un changement radical dans la perception du THS, entraînant une réduction importante de l'utilisation du THS pour le traitement des symptômes de la ménopause et une "mauvaise réputation" du THS dans le grand public. Dans ce blog, nous examinerons les résultats exacts de l'étude WHI et les raisons pour lesquelles ils doivent être considérés avec prudence.
Qu'est-ce qui a été évalué dans l'étude WHI ?
L'étude a porté sur 16 608 femmes ménopausées en bonne santé, d'un âge médian de 63 ans, qui ont reçu soit des œstrogènes et des progestatifs par voie orale (n=8506), soit un placebo (n=8102) dans le cadre d'un traitement préventif. L'association d'œstrogènes et de progestatifs était le traitement hormonal substitutif le plus couramment utilisé à l'époque.
En moyenne, ces femmes ont été observées pendant 5,2 ans et des cas de maladie cardiaque chronique (résultat principal), de cancer du sein, d'accident vasculaire cérébral, d'embolie pulmonaire, de cancer colorectal, de cancer de l'endomètre, de fractures de la hanche et de décès ont été détectés.
Quels sont les principaux résultats de l'étude WHI ?
L'étude a été interrompue en 2002, après que le comité de surveillance des données et de la sécurité a constaté une augmentation du risque de cancer du sein et une légère augmentation du risque de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral et d'embolie pulmonaire. Ces risques n'ont pas été contrebalancés par les avantages observés en matière de risques de fractures et de cancer du côlon chez les femmes ayant reçu un THS.
Dans l'analyse finale, 29 % de cas supplémentaires de maladies cardiovasculaires, 26 % de cas supplémentaires de cancer du sein et 41 % de cas supplémentaires d'accidents vasculaires cérébraux ont été signalés chez les femmes ayant reçu un THS préventif. En revanche, les cas de cancer colorectal ont été réduits de 37 % et les cas de fractures de la hanche ont été réduits de 34 % chez les femmes sous hormonothérapie. Le nombre total de décès était similaire dans les deux groupes de traitement.
Il est important de noter que, bien que ces chiffres semblent très alarmants, la différence absolue entre les groupes de traitement n'est pas très élevée, car le nombre total de cas était faible. Par exemple, l'augmentation de 26 % des cas de cancer du sein correspond à un nombre total de 8 cas supplémentaires sur 10 000 patients-années*.
Pourquoi les résultats sont-ils controversés ?
Il est important de comprendre que l'étude WHI a été conçue pour évaluer les avantages et les risques d'un traitement préventif à base d'œstrogènes et de progestatifs. Les femmes incluses dans l'étude étaient en bonne santé, la plupart d'entre elles avaient largement dépassé la ménopause et le THS n'était pas utilisé pour traiter les symptômes de la ménopause. En fait, les femmes présentant des symptômes ménopausiques ont été spécifiquement exclues de l'étude. Les risques liés à l'utilisation préventive du THS rapportés dans cette étude ne peuvent pas être directement traduits en risques liés à l'utilisation du THS en tant que traitement des symptômes de la ménopause.
Comme mentionné ci-dessus, les chiffres élevés concernant l'augmentation du risque sont trompeurs. Pour le cancer du sein, le nombre absolu de cas observés sur 10 000 années-patients était de 38 cas chez les femmes ayant reçu un THS préventif contre 30 cas chez les femmes n'en ayant pas reçu. Cela se traduit par une augmentation absolue du risque de cancer du sein de 0,08 %.
En outre, seules des combinaisons d'œstrogènes et de progestatifs oraux ont été utilisées dans l'étude, ce qui ne permet pas de tirer des conclusions sur d'autres schémas hormonaux. En fait, de nombreux développements concernant le dosage et les préparations ont eu lieu au cours des 20 dernières années. Les nouvelles préparations, telles que les crèmes et les patchs, ont été associées à un risque plus faible d'effets indésirables. Par conséquent, les résultats de l'étude WHI ne sont pas directement applicables à l'utilisation actuelle du THS.
Que savons-nous aujourd'hui ?
Au cours des deux dernières décennies, plusieurs efforts ont été entrepris pour réévaluer les données de la WHI et créer de nouvelles perspectives . Les études ont montré que l'âge auquel le THS est utilisé joue un rôle important. Chez les jeunes femmes et les femmes qui viennent d'entrer en ménopause, les bénéfices de l'utilisation du THS l'emportent largement sur les risques et il a été démontré que le THS réduisait le risque cardiovasculaire chez ces femmes.
Malgré ces résultats et la controverse permanente sur les résultats de l'étude WHI, la peur du THS persiste. Il est donc important de bien comprendre l'étude et ses limites lorsque l'on envisage une hormonothérapie. Il est essentiel de consulter un professionnel de la santé capable de fournir une évaluation équilibrée basée sur les circonstances individuelles.
*Les patients -années sont une unité de mesure utilisée dans la recherche médicale pour décrire la durée totale pendant laquelle les patients d'une étude ont été observés. Elle est calculée en multipliant le nombre de patients par la durée pendant laquelle ils ont été observés. Par exemple, si 2 000 patients ont été observés pendant 5 ans, cela correspond à 10 000 patients-années. Les patients-années peuvent être utilisées pour comparer l'incidence des maladies dans le temps.
